"ОСТ 42-21-2-85. Отраслевой стандарт. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" (утв. и введен в действие Приказом Минздрава СССР от 10.06.1985 N 770)

Введен в действие Приказом

Министерства здравоохранения СССР

от 10 июня 1985 г. N 770

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

ОСТ 42-2-2-85

Взамен ОСТ 42-2-2-77

Приказом Министерства здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. N 770 срок введения установлен

с 1 января 1986 года

Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

Согласован:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

Подготовлен к утверждению:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Утвержден:

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель Министра

Введен в действие:

Приказом Министерства здравоохранения СССР

Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или

операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают

дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения

после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или

гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также

являющимся носителями HB -антигена.

S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

Таблица 1

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │

│ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

│ │Первоначальная│Время выдерж- │дование │

│ │ температура │ки, мин. │ │

│ │ раствора, │ │ │

│ │ град. C │ │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │

│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │

│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │

│ │ние │нение │ние │нение │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Погружение инструмен- │не │ - │ 60 │+/- 5 │Таз, бачок│

│тов, загрязненных │менее │ │ │ │ │

│кровью, в раствор инги-│18 │ │ │ │ │

│битора коррозии (1% │ │ │ │ │ │

│раствор бензоата нат- │ │ │ │ │ │

│рия) сразу после ис- │ │ │ │ │ │

│пользования их в ходе │ │ │ │ │ │

│операции или манипуля- │ │ │ │ │ │

│ции │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание проточной│ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │

│водой │ │ │ │ │раковина │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в моющем │50 <*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │

│растворе (п. 2.8) при │ │ │ │ │ванна, │

│полном погружении изде-│ │ │ │ │раковина │

│лия │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┤ │ │ │ │ │

│Мойка каждого изделия в│ │ │ 0,5 │ +0,1 │ │

│моющем растворе (п. │ │ │ │ │ │

│2.8) при помощи ерша │ │ │ │ │ │

│или ватно-марлевого │ │ │ │ │ │

│тампона │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание под про- │ │ │ │ │Ванна, │

│точной водой │ │ │ │ │раковина │

│ │ │ │ │ │с устрой- │

│- при применении моюще-│ - │ - │ 3,0 │ │ством для │

│го препарата "Биолот" │ │ │ │ │струйной │

│ │ │ │ │ │подачи │

│- при применении моюще-│ - │ - │ 5,0 │ +1,0 │воды │

│го препарата "Прогресс"│ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │

│- при применении моющих│ - │ - │10,0 │ │ │

│препаратов "Астра", │ │ │ │ │ │

│"Лотос", "Айна" │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание дистилли-│ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Бачок, де-│

│рованной водой или ки- │ │ │ 5,0 │ │зинфекци- │

│пячение в ней │ │ │ │ │онный ки- │

│ │ │ │ │ │пятильник │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка горячим воздухом │ 85 │ +2 │до │ │Сушильный │

│ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │

│ │ │ │го ис-│ │ │

│ │ │ │чезн. │ │ │

│ │ │ │влаги │ │ │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2

ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА

┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐

│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость │

│ │нентов для │ │

│ │приготовления │ │

│ │1 л моющего │ │

│ │раствора │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 3 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 997 │очистке (струйный│

│ │ │метод, ершевание,│

│ │ │использование │

│ │ │ультразвука) │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 1,5 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 998,5 │очистке ротацион-│

│ │ │ным методом │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г │ 5 │Применяется при │

│ │ │ручной очистке │

│Вода питьевая, куб. см │ 995 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси водорода <*>,│ 20 │Применяется при │

│куб. см │ │механизированной │

│ │ │очистке (струйный│

│Моющий препарат ("Прогресс",│ 5 │метод, ершевание,│

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │

│г │ │ультразвука) и │

│ │ │ручной очистке │

│Вода питьевая <**>, куб. см │ 975 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси водорода <*>,│ 4,5 │Применяется при │

│куб. см │ │механизированной │

│ │ │очистке ротацион-│

│Моющий препарат ("Прогресс",│ 1,5 │ным методом │

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │ │

│г │ │ │

│ │ │ │

│Вода питьевая <**>, куб. см │ 994 │ │

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Лотос", г │ 5 │Применяется при │

│ │ │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см │ 995 │очистке с исполь-│

│ │ │зованием ультра- │

│ │ │звука │

└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘

--------------------------------

<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.

Таблица 3

ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │

│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

│ │первоначальная│время выдерж- │дование │

│ │ температура │ки, мин. │ │

│ │ раствора, │ │ │

│ │ град. C │ │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │

│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │

│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │

│ │ние │нение │ние │нение │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Предварительное │ - │ - │ 0,5 │+/- 0,1│Ванна, │

│ополаскивание проточной│ │ │ │ │раковина │

│водой │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в растворе:│20,0 │+/- 1,0│ 2,0 │+1,0 │Емкость │

│ │ │ │ │<*> │эмалиро- │

│уксусная кислота - 5 г │ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная, │

│(пересчет на 100%) │ │ │ │<**> │стеклян- │

│хлорид натрия - 1 г │ │ │ │ │ная, поли-│

│ │ │ │ │ │этиленовая│

│вода дистиллированная -│ │ │ 6,0 │-/+ 2,0│с крышкой │

│до 100 куб. см │ │ │ │ │ │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Промывание проточной │ - │ - │ 0,5 │-/+ 0,1│Ванна, │

│водой │ │ │ │ │раковина │

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка │ - │ - │ - │ - │Простыня, │

│ │ │ │ │ │пеленка, │

│ │ │ │ │ │полотенце │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

--------------------------------

<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.

<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.

<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4

ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)

┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐

│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сох-│Применя-│

├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость │проведе-│ранения │емое │

│ давление пара в│рабочая │время стерилиза-│ │ния сте-│стериль- │оборудо-│

│стерилизационной│температу-│ционной выдерж- │ │рилиза- │ности │вание │

│ камере, МПа │ра в сте- │ки, мин. │ │ции │ │ │

│ (кгс/кв. см) │рилизац. ├─────┬──────────┤ │ │ │ │

├──────┬─────────┤камере, │при │при авто- │ │ │ │ │

│номин.│предель │град. C │руч- │матн. уп- │ │ │ │ │

│значе-│ное от- ├────┬─────┤ном │равлении │ │ │ │ │

│ние │клонение │но- │пре- │и по-├────┬─────┤ │ │ │ │

│ │ │мин.│дель-│луав-│но- │пре- │ │ │ │ │

│ │ │зна-│ное │тома-│мин.│дель-│ │ │ │ │

│ │ │че- │отк- │тич. │зна-│ное │ │ │ │ │

│ │ │ние │лоне-│уп- │че- │отк- │ │ │ │ │

│ │ │ │ние │рав.,│ние │лоне-│ │ │ │ │

│ │ │ │ │не │ │ние │ │ │ │ │

│ │ │ │ │менее│ │ │ │ │ │ │

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤

│0,20 │-/+ 0,02 │132 │-/+ 2│ 20 │20 │+ 2 │Рекомен-│Стерили-│Срок сох-│Паровой │

│(2,0) │(-/+ 0,2)│ │ │ │ │ │дуется │зацию │ранения │стерили-│

│ │ │ │ │ │ │ │для из- │проводят│стериль- │затор │

│ │ │ │ │ │ │ │делий из│в стери-│ности из-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │коррози-│лизаци- │делий, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │онно- │онных │простери-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │стойкого│коробках│лизован- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │металла,│без │ных в │ │

│ │ │ │ │ │ │ │стекла, │фильт- │стериль- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │изделий │ров, или│ных ко- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │из текс-│в двой- │робках │ │

│ │ │ │ │ │ │ │тильных │ной мяг-│без филь-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │материа-│кой упа-│тров, в │ │

│ │ │ │ │ │ │ │лов, ре-│ковке из│двойной │ │

│ │ │ │ │ │ │ │зины │бязи, │мягкой │ │

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга- │упаковке │ │

│0,11 │ +0,02 │120 │ +2 │ 45 │45 │ +3 │Рекоме- │менте, │из бязи │ │

│(1,1) │(+0,2) │ │ │ │ │ │дуется │бумаге │или пер- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │для из- │мешочной│гаменте, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │делий из│непропи-│бумаге │ │

│ │ │ │ │ │ │ │резины, │танной, │непропи- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │латекса │бумаге │танной, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │и от- │мешочной│бумаги │ │

│ │ │ │ │ │ │ │дельных │влаго- │мешочной │ │

│ │ │ │ │ │ │ │полимер-│прочной,│влаго- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │бумаге │прочной, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │териалов│для упа-│бумаге │ │

│ │ │ │ │ │ │ │(полиэ- │ковыва- │для упа- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │тилен │ния про-│ковывания│ │

│ │ │ │ │ │ │ │высокой │дукции │продукции│ │

│ │ │ │ │ │ │ │плотнос-│на авто-│на авто- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ти, ПВХ │матах │матах │ │

│ │ │ │ │ │ │ │- плас- │марки Е │марки Е, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │тикаты) │ │равен │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │3 суткам;│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │в стери- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │лизацион-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ных ко- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │робках с │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │фильтром │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │- 20 сут-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │кам │ │

└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘

Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)

┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐

│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сохра-│Применя-│

├──────────┬────────────┤емость │проведения│нения сте- │емое │

│рабочая │ время │ │стерилиза-│рильности │оборудо-│

│температу-│ выдержки, │ │ции │ │вание │

│ра в сте- │ мин. │ │ │ │ │

│рилизац. │ │ │ │ │ │

│камере, │ │ │ │ │ │

│град. C │ │ │ │ │ │

├────┬─────┼────┬───────┤ │ │ │ │

│но- │пред.│но- │предел.│ │ │ │ │

│мин.│отк- │мин.│откло- │ │ │ │ │

│зна-│лоне-│зна-│нение │ │ │ │ │

│че- │ние │че- │ │ │ │ │ │

│ние │ │ние │ │ │ │ │ │

├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│180 │ +2 │ 60 │ +5 │Рекомен-│Стерилиза-│Изделия, │Воздуш- │

│ │ -10 │ │ │дуется │ции под- │простерили-│ный сте-│

├────┼─────┼────┤ │для из- │вергают │зованные в │рилиза- │

│160 │-/+ 5│150 │ │делий из│сухие из- │бумаге ме- │тор │

│ │ │ │ │металла,│делия. │шочной неп-│ │

│ │ │ │ │стекла и│Стерилиза-│ропитанной │ │

│ │ │ │ │силико- │цию прово-│и бумаге │ │

│ │ │ │ │новой │дят в упа-│мешочной │ │

│ │ │ │ │резины │ковке из │влагопроч- │ │

│ │ │ │ │ │бумаги ме-│ной, бумаге│ │

│ │ │ │ │ │шочной │для упако- │ │

│ │ │ │ │ │непропи- │вывания │ │

│ │ │ │ │ │танной, │продукции │ │

│ │ │ │ │ │бумаги ме-│на автома- │ │

│ │ │ │ │ │шочной │тах марки │ │

│ │ │ │ │ │влагопроч-│Е, могут │ │

│ │ │ │ │ │ной, бума-│храниться 3│ │

│ │ │ │ │ │ги для │суток. Из- │ │

│ │ │ │ │ │упаковы- │делия, про-│ │

│ │ │ │ │ │вания про-│стерилизо- │ │

│ │ │ │ │ │дукции на │ванные без │ │

│ │ │ │ │ │автоматах │упаковки, │ │

│ │ │ │ │ │марки Е и │должны быть│ │

│ │ │ │ │ │крафт бу- │использова-│ │

│ │ │ │ │ │маге или │ны непосре-│ │

│ │ │ │ │ │без упа- │дственно │ │

│ │ │ │ │ │ковки (в │после сте- │ │

│ │ │ │ │ │открытых │рилизации │ │

│ │ │ │ │ │емкостях) │ │ │

└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘

Таблица 6

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)

┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Стерилизующий│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│

│ агент ├──────────┬──────────┤емость │проведения│емое │

│ │температу-│ время │ │стерилиза-│обору- │

│ │ра, град. │ выдержки,│ │ции │дование │

│ │C │ мин. │ │ │ │

│ ├────┬─────┼────┬─────┤ │ │ │

│ │но- │пре- │но- │пре- │ │ │ │

│ │мин.│дель.│мин.│дель.│ │ │ │

│ │зна-│отк- │зна-│отк- │ │ │ │

│ │че- │лоне-│че- │лоне-│ │ │ │

│ │ние │ние │ние │ние │ │ │ │

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Перекись во- │не │ - │360 │-/+ 5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│

│дорода, 6% │ме- │ │ │ │дуется │ция должна│емкости │

│раствор <2> │нее │ │ │ │для из- │проводить-│из стек-│

│ │18 │ │ │ │делий из│ся при │ла, │

│ │50 │-/+ 2│180 │-/+ 5│полимер-│полном │пласт- │

│ │<1> │ │ │ │ных ма- │погружении│массы │

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия в │или пок-│

│"Дезоксон-1" │не │ - │ 45 │ +5 │резины, │раствор на│рытые │

│1% раствор │ме- │ │ │ │стекла, │время сте-│эмалью │

│<3> (по │нее │ │ │ │коррози-│рилизаци- │(эмаль │

│надуксусной │18 │ │ │ │онно- │онной вы- │без пов-│

│кислоте) │ │ │ │ │стойких │держки, │режде- │

│ │ │ │ │ │метал- │после чего│ний) │

│ │ │ │ │ │лов │изделие │ │

│ │ │ │ │ │ │должно │ │

│ │ │ │ │ │ │быть про- │ │

│ │ │ │ │ │ │мыто сте- │ │

│ │ │ │ │ │ │рильной │ │

│ │ │ │ │ │ │водой <4>.│ │

│ │ │ │ │ │ │Срок хра- │ │

│ │ │ │ │ │ │нения │ │

│ │ │ │ │ │ │простери- │ │

│ │ │ │ │ │ │лизованно-│ │

│ │ │ │ │ │ │го изделия│ │

│ │ │ │ │ │ │в стериль-│ │

│ │ │ │ │ │ │ной емкос-│ │

│ │ │ │ │ │ │ти (стери-│ │

│ │ │ │ │ │ │лизацион- │ │

│ │ │ │ │ │ │ная короб-│ │

│ │ │ │ │ │ │ка), выло-│ │

│ │ │ │ │ │ │женной │ │

│ │ │ │ │ │ │стерильной│ │

│ │ │ │ │ │ │простыней │ │

│ │ │ │ │ │ │- 3 суток │ │

└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

--------------------------------

<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

<3> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.

<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА

┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐

│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя- │

│лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость │проведе-│емое обо-│

│щий │ доза газа │рабочая │отно- │время вы- │ │ния сте-│рудование│

│агент ├────┬────┬───┤температу-│сит. │держки, │ │рилиза- │ │

│ │мг /│кгс/│мм │ра в сте- │влаж- │мин. │ │ции │ │

│ │куб.│кв. │рт.│рили зац. │ность,├────┬─────┤ │ │ │

│ │дм │см │ст.│камере, │% │но- │пре- │ │ │ │

│ │ │ │ │град. C │ │мин.│дел. │ │ │ │

│ │ │ │ ├────┬─────┤ │зна-│отк- │ │ │ │

│ │ │ │ │но- │пре- │ │че- │лоне-│ │ │ │

│ │ │ │ │мин.│дел. │ │ние │ние │ │ │ │

│ │ │ │ │зна-│отк- │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │че- │лоне-│ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ние │ние │ │ │ │ │ │ │

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤

│Смесь │2000│0,75│549│35 │+/- 5│Не ме-│240 │-/+ 5│Для оп- │Стерили-│Стацио- │

│ОБ │ │ │ │ │ │нее 80│ │ │тики, │зацию │нарный │

│(окись│ │ │ │ │ │ │ │ │кардио- │проводят│газовый │

│этиле-│ │ │ │ │ │ │ │ │стимули-│в упа- │стерили- │

│на с │ │ │ │ │ │ │ │ │торов │ковке из│затор, │

│бро- ├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤двух │микроана-│

│мистым│2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │240 │-/+ 5│Для из- │слоев │эростат │

│мети- │ │ │ │ │ │ │ │ │делий из│полиэти-│МИ │

│лом в │ │ │ │ │ │ │ │ │полимер-│леновой │ │

│соот- │ │ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │пленки │ │

│ноше- │ │ │ │ │ │ │ │ │териалов│толщиной│ │

│нии │ │ │ │ │ │ │ │ │(резины,│0,06 - │ │

│1:2,5 │ │ │ │ │ │ │ │ │пласт- │0,2 мм, │ │

│по ве-│ │ │ │ │ │ │ │ │массы), │перга- │ │

│су со-│ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │менте, │ │

│от- │ │ │ │ │ │ │ │ │металла │бумаге │ │

│ветст-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │мешочной│ │

│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤непропи-│ │

│ │2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │360 │-/+ 5│Для │танной, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │пласт- │бумаге │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │массовых│мешочной│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │магази- │влаго- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │нов к │прочной,│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │сшиваю- │бумаге │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │щим ап- │для упа-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │паратам │ковыва- │ │

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤ния про-├─────────┤

│Окись │1200│0,68│498│Не │ +5 │ │960 │-/+ 5│Для из- │дукции │Портатив-│

│этиле-│ │ │ │ме- │ │ │ │ │делий из│на авто-│ный аппа-│

│на │ │ │ │нее │ │ │ │ │полимер-│матах │рат, мик-│

│ │ │ │ │18 │ │ │ │ │ных ма- │марки Е.│роанаэро-│

├──────┼────┼────┼───┤ │ │ │ │ │териа- │Срок │стат МИ │

│Смесь │2000│0,70│510│ │ │ │ │ │лов, │хранения│ │

│ОБ │ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │изделий,│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │металла │просте- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │рилизо- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ванных в│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │упаковке│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из поли-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │этилено-│ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │вой │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пленки, │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │- до 5 │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лет, в │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │прега- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │менте │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │или бу- │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │маге - │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │20 суток│ │

└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘

Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

Таблица 8

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).

Таблица 9

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА

┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│

│лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость │проведения│емое │

│щий │температу-│отно- │ время │ │стерилиза-│обору- │

│агент │ра, град. │сит. │ выдержки, │ │ции │дование │

│ │C │влаж- │ мин. │ │ │ │

│ ├────┬─────┤ность,├────┬──────┤ │ │ │

│ │но- │пре- │% │но- │пре- │ │ │ │

│ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │ │ │

│ │зна-│отк- │ │зна-│откло-│ │ │ │

│ │че- │лоне-│ │че- │нение │ │ │ │

│ │ние │ние │ │ние │ │ │ │ │

├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤

│Пара- │ 22 │+/- 2│36 │300 │+/- 10│Рекомен-│Стерилиза-│Камера │

│фор- │ │ │+/- 2 │ │ │дуется │цию прово-│из орг- │

│маль- │ │ │ │ │ │для │дят без │стекла, │

│дегид │ │ │ │ │ │цельно- │упаковки, │соотно- │

│ ├────┼─────┤ ├────┼──────┤металли-│размещая │шение │

│Равно-│ 14 │ +2 │ │360 │+/- 10│ческих │изделия на│площади │

│мерное│ │ │ │ │ │режущих │перфориро-│пола к │

│расп- │ │ │ │ │ │инстру- │ванной │объему │

│реде- │ │ │ │ │ │ментов │полке не │1:20, │

│ление │ │ │ │ │ │из нер- │более чем │имеет │

│пара- │ │ │ │ │ │жавеющей│в два слоя│перфори-│

│фор- │ │ │ │ │ │стали │во взаим- │рованную│

│маль- │ │ │ │ │ │ │ноперпен- │полку с │

│дегида│ │ │ │ │ │ │дикулярных│отверс- │

│по дну│ │ │ │ │ │ │направле- │тиями │

│каме- │ │ │ │ │ │ │ниях. Срок│диамет- │

│ры, │ │ │ │ │ │ │хранения │ром 0,6 │

│толщи-│ │ │ │ │ │ │простери- │- 0,7 см│

│на │ │ │ │ │ │ │лизованных│(1 от- │

│слоя │ │ │ │ │ │ │изделий в │верстие │

│1 см │ │ │ │ │ │ │стерильной│на 1 кв.│

│ │ │ │ │ │ │ │емкости │см). │

│ │ │ │ │ │ │ │(стерили- │Полка │

│ │ │ │ │ │ │ │зационная │устанав-│

│ │ │ │ │ │ │ │коробка), │ливается│

│ │ │ │ │ │ │ │выложенной│на уров-│

│ │ │ │ │ │ │ │стерильной│не 2 см │

│ │ │ │ │ │ │ │простыней │от по- │

│ │ │ │ │ │ │ │- 3 суток │верхнос-│

│ │ │ │ │ │ │ │ │ти пара-│

│ │ │ │ │ │ │ │ │формаль-│

│ │ │ │ │ │ │ │ │дегида │

└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘

Таблица 10

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>

┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Метод │Дезинфи-│ Режим дезинфекции <**> │Применя-│Условия │Применя-│

│дезин-│цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость │проведения│емое │

│фекции│агент │температу-│кон- │ время │ │стерилиза-│обору- │

│ │ │ра, град. │цент- │ выдержки,│ │ции │дование │

│ │ │C │рация,│ мин. │ │ │ │

│ │ ├────┬─────┤% ├────┬─────┤ │ │ │

│ │ │но- │пре- │ │но- │пре- │ │ │ │

│ │ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │ │ │

│ │ │зна-│отк- │ │зна-│отк- │ │ │ │

│ │ │че- │лоне-│ │че- │лоне-│ │ │ │

│ │ │ние │ние │ │ние │ние │ │ │ │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Кипя- │Дистил- │ 98│+/- 1│ - │ 30│ +5 │Рекомен-│Полное │Дезин- │

│чение │лирован-│ │ │ │ │ │дуется │погружение│фекцион-│

│ │ная вода│ │ │ │ │ │для из- │изделий в │ный ки- │

│ ├────────┤ │ ├──────┼────┼─────┤делий │воду │пятиль- │

│ │Дистил- │ │ │ 2,0 │ 15│ +5 │из стек-│ │ник │

│ │лирован-│ │ │ │ │ │ла, ме- │ │ │

│ │ная вода│ │ │ │ │ │талла, │ │ │

│ │с натри-│ │ │ │ │ │термос- │ │ │

│ │ем дву- │ │ │ │ │ │тойких │ │ │

│ │углекис-│ │ │ │ │ │полимер-│ │ │

│ │лым │ │ │ │ │ │ных ма- │ │ │

│ │(питье- │ │ │ │ │ │териа- │ │ │

│ │вая со- │ │ │ │ │ │лов, ре-│ │ │

│ │да) │ │ │ │ │ │зины │ │ │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Паро- │Водяной │ 110│+/- 2│ - │ 20│ +5 │Рекомен-│Проводится│Паровой │

│вой │насы- │ │ │ │ │ │дуется │в стерили-│стерили-│

│ │щенный │ │ │ │ │ │для из- │зационных │затор. │

│ │пар под │ │ │ │ │ │делий из│коробках │Камеры │

│ │избыточ-│ │ │ │ │ │стекла, │ │дезин- │

│ │ным дав-│ │ │ │ │ │металла,│ │фекцион-│

│ │лением │ │ │ │ │ │резины, │ │ные │

│ │P = 0,05│ │ │ │ │ │латекса │ │ │

│ │МПа (0,5│ │ │ │ │ │и тер- │ │ │

│ │кгс/кв. │ │ │ │ │ │мостой- │ │ │

│ │см) │ │ │ │ │ │ких по- │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │лимеров │ │ │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Воз- │Сухой │ 130│ +2 │ - │ 45│ +5 │Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш- │

│душный│горячий │ │-10 │ │ │ │дуется │ция должна│ный сте-│

│ │воздух │ │ │ │ │ │для из- │проводить-│рилиза- │

│ │ │ │ │ │ │ │делий из│ся без │тор с │

│ │ │ │ │ │ │ │стекла, │упаковки │объемом │

│ │ │ │ │ │ │ │металла │(в лотках)│камеры │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │до 80 │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │куб. дм │

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Хими- │Тройной │Не │ - │ 2,0 │ 45│ +5 │Рекомен-│Полное │Закрытые│

│ческий│раствор:│ме- │ │ │ │ │дуется │погружение│емкости │

│ │формали-│нее │ │ │ │ │для из- │изделия в │из стек-│

│ │на (по │18 │ │ │ │ │делий из│раствор │ла, │

│ │формаль-│ │ │ │ │ │стекла, │ │пласт- │

│ │дегиду) │ │ │ │ │ │коррози-│ │массы │

│ │фенола │ │ │ 0,3 │ │ │онно- │ │или пок-│

│ │натрия │ │ │ 1,5 │ │ │стойкого│ │рытые │

│ │двуугле-│ │ │ │ │ │металла,│ │эмалью │

│ │кислого │ │ │ │ │ │полимер-│ │(эмаль │

│ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │ │без пов-│

│ │ │ │ │ │ │ │териа- │ │режде- │

│ │ │ │ │ │ │ │лов, ре-│ │ния) │

│ │ │ │ │ │ │ │зин │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ ├──────────┤ │

│ │Хлорамин│ │ - │ 1,0 │ 30│ │ │Полное │ │

│ │ │ │ │ 5,0 │ 240│ │ │погружение│ │

│ │ │ │ │ 3,0 │ 60│ │ │в раствор │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │изделия │ │

│ │Перекись│ │ - │ 3,0 │ 80│ │ │или 2- │ │

│ │водорода│ │ │ 3,0 │ 180│ │ │кратное │ │

│ │ │ │ │ 4,0 │ 90│ │ │протирание│ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │салфеткой │ │

│ │Формалин│ │ - │ 3,0 │ 30│ │ │из бязи с │ │

│ │(по фор-│ │ │10,0 │ 60│ │ │интервалом│ │

│ │мальде- │ │ │ 3,0 │ 30│ │ │между про-│ │

│ │гиду) │ │ │ │ │ │ │тираниями │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │15 минут │ │

│ │Дезок- │ │ - │ 0,1 │ 15│ │ │ │ │

│ │сон-1 │ │ │ - │ - │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ 0,1 │ 30│ │ │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │ │ │

│ │Гибитан │ │ - │ 2,5 │ 30│ │ │ │ │

│ │ │ │ │ - │ - │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ - │ - │ │ │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│ │Дихлор-1│ │ - │ 1,0 │ - │ - │Рекомен-│Двукратное│ - │

│ │ │ │ │ 3,0 │ - │ │дуется │протирание│ │

│ │ │ │ │ 3,0 │ - │ │для из- │салфеткой │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤делий из│из бязи ├────────┤

│ │Сульфох-│ │ - │ 0,1 │ - │ - │стекла, │или марли │ - │

│ │лорантин│ │ │ 1,0 │ - │ │коррози-│с интерва-│ │

│ │ │ │ │ 0,2 │ - │ │онно- │лом между │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤

│ │Хлорвин │ │ - │ 0,5 │ - │ - │металла,│ями 10 - │ - │

│ │ │ │ │ 3,0 │ │ │полимер-│15 минут │ │

│ │ │ │ │ 1,0 │ │ │ных ма- │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤териалов│ ├────────┤

│ │Дезам │ │ - │ 0,25 │ - │ - │ │ │ - │

│ │ │ │ │ - │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ 0,5 │ │ │ │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│ │Перекись│ │ - │ 3,0 │ - │ - │Рекомен-│ │ - │

│ │водорода│ │ │ 3,0 │ │ │дуется │ │ │

│ │с 0,5% │ │ │ 4,0 │ │ │для из- │ │ │

│ │моющего │ │ │ │ │ │делий │ │ │

│ │средства│ │ │ │ │ │из стек-│ │ │

│ │("Прог- │ │ │ │ │ │ла, кор-│ │ │

│ │ресс", │ │ │ │ │ │розион- │ │ │

│ │"Астра",│ │ │ │ │ │ностой- │ │ │

│ │"Айна", │ │ │ │ │ │кого ме-│ │ │

│ │"Лотос")│ │ │ │ │ │талла, │ │ │

│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│ ├────────┤

│ │Нейт- │ │ - │ 0,25 │ - │ - │ных ма- │ │ - │

│ │ральный │ │ │ - │ │ │териа- │ │ │

│ │гипохло-│ │ │ 1,0 │ │ │лов, ре-│ │ │

│ │рит │ │ │ │ │ │зины │ │ │

│ │кальция │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │или │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │двутре- │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │тьоснов-│ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ная соль│ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │гипохло-│ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │рита │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │кальция │ │ │ │ │ │ │ │ │

└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

--------------------------------

<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.

<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.

Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1

Справочное

НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Государственные стандарты (ГОСТ)

1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"

2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"

3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"

4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"

5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"

6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"

7. ГОСТ 4201-79 "Натрий углекислый кислый. Технические условия"

8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"

9. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная"

10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"

11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"

12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"

13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"

14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"

15. ГОСТ 25263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"

Отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"

2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"

2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"

3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"

4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"

5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"

6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"

7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"

8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"

9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"

10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".

Приложение 2

Справочное

ПЕРЕЧЕНЬ

ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ

ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".

2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждены Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждены Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждены Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.79 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (29.08.77).

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции

Н.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ