4.1 Классификация
В зависимости от назначения ДСИЗ подразделяют на следующие типы:
- защитный - тип ДСИЗ, предназначенный для защиты кожи человека в условиях различных производственных факторов;
- очищающий - тип ДСИЗ, предназначенный для очищения кожи человека в условиях контакта на производстве с загрязнениями различного вида;
- регенерирующий (восстанавливающий) - тип ДСИЗ, предназначенный для восстановления кожи человека после проведения работ с различными веществами и материалами, обладающими кожно-резорбтивным, раздражающим и сенсибилизирующим действием, а также в условиях негативного влияния окружающей среды.
Сведения о дополнительной классификации ДСИЗ защитного и очищающего типа приведены в таблицах 1 и 2. ДСИЗ регенерирующего (восстанавливающего) типа не имеют дополнительной классификации.
Таблица 1
Классификация ДСИЗ защитного типа
Подтип ДСИЗ | Назначение |
Средства гидрофильного действия | Для безопасного осуществления работ с водонерастворимыми веществами и материалами |
Средства гидрофобного действия | Для безопасного осуществления работ с водорастворимыми веществами и материалами |
Средства комбинированного (универсального) действия | Для безопасного осуществления работ в условиях попеременного воздействия водорастворимых и водонерастворимых веществ и материалов |
Средства для защиты при негативном влиянии окружающей среды (низкие температуры, ветер, ультрафиолетовое излучение диапазонов A, B, C) | Для безопасного осуществления работ, связанных с воздействием ультрафиолетового излучения диапазонов A, B, C, воздействием низких температур и ветра |
Средства для защиты от воздействия биологических факторов (микроорганизмов): - с антибактериальным (антимикробным) действием; - с противогрибковым (фунгицидным) действием | Для безопасного осуществления работ: - при нахождении рабочего места удаленно от стационарных санитарно-бытовых узлов; - выполняемых в условиях сниженного воздухообмена (специальная обувь, защитные перчатки) |
Средства для защиты от воздействия биологических факторов [насекомых и паукообразных (клещей)]: - средства для защиты от насекомых; - средства для защиты от насекомых и паукообразных (клещей) | Для безопасного осуществления наружных работ (сезонно, при температуре выше 0 °C) в период активности кровососущих насекомых и паукообразных (клещей) |
Таблица 2
Классификация ДСИЗ очищающего типа
Подтип ДСИЗ | Назначение |
Средства для очищения от неустойчивых загрязнений | Для безопасной и эффективной очистки после осуществления работ, связанных с неустойчивыми загрязнениями: различными видами производственной пыли (древесная, щебеночная, асбестовая, песчаная, кирпичная, цементная), растворами цемента, извести и др. |
Средства для очищения от устойчивых загрязнений | Для безопасной и эффективной очистки после осуществления работ, связанных с устойчивыми загрязнениями: органическими растворителями, сажей, графитом, нефтью и различными продуктами нефтепереработки (техническими маслами, смазками, мазутом), смазочно-охлаждающими жидкостями на масляной основе, различными видами производственной пыли (в том числе угольной, металлической, стекольной, бумажной и др.), стекловолокном и др. |
Средства для очищения от особо устойчивых загрязнений | Для безопасной и эффективной очистки после осуществления работ, связанных с особо устойчивыми загрязнениями: различными высоковязкими продуктами нефтепереработки (битум, гудрон и др.), смолами, лакокрасочными материалами, монтажной пеной и др. |
4.2 Характеристика
4.2.1 ДСИЗ всех типов должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по техническим документам изготовителя (рецептурам, инструкциям, техническим условиям, техническим требованиям) при соблюдении требований, установленных в [1].
4.2.2 ДСИЗ защитного типа
4.2.2.1 ДСИЗ защитного типа [средства гидрофильного, гидрофобного и комбинированного (универсального) действия, средства для защиты кожи при негативном влиянии окружающей среды], представляют собой кремы на эмульсионной, жировой и гелевой основе.
4.2.2.2 ДСИЗ защитного типа от воздействия биологических факторов могут выпускаться в различных формах (кремы, лосьоны, гели, жидкости и др.).
4.2.3 ДСИЗ очищающего типа представляют собой водные растворы, гели, пенки, муссы на основе поверхностно-активных веществ (жидкое мыло, гель для тела и волос и т.п.), а также эмульсии, пасты, кремы, в составе которых для повышения направленной эффективности могут содержаться, помимо поверхностно-активных веществ, абразивные частицы, а также растворители в количестве, разрешенном [1].
4.2.4 ДСИЗ регенерирующего (восстанавливающего) типа представляют собой кремы на эмульсионной, жировой и гелевой основе.
4.2.5 В состав ДСИЗ всех типов могут входить отдушки, красители и специальные добавки, улучшающие их потребительские свойства. Все вещества, входящие в состав ДСИЗ, должны быть разрешены к применению в соответствии с [1].
4.2.6 По органолептическим и физико-химическим показателям ДСИЗ защитного типа [средства гидрофильного, гидрофобного и комбинированного (универсального) действия, средства для защиты кожи при негативном влиянии окружающей среды], а также регенерирующие (восстанавливающие) ДСИЗ должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.
Наименование показателя | Характеристика и норма | |||
ДСИЗ защитного типа | ДСИЗ регенерирующего (восстанавливающего) типа | |||
Средства гидрофильного, гидрофобного и комбинированного (универсального) действия | Средства для защиты при негативном влиянии окружающей среды | |||
от воздействия низких температур, ветра | от воздействия УФ-излучения диапазонов A, B, C | |||
Внешний вид | Свойственный конкретному ДСИЗ | |||
Цвет | ||||
Запах | ||||
Массовая доля воды и летучих веществ <1>, % | 20,0 - 90,0 | 0 - 70,0 | 5,00 - 90,0 | |
Водородный показатель pH <2> | 4,5 - 9,0 | 4,0 - 9,0 | 4,5 - 8,0 | |
Температура каплепадения, °C <3> | - | 39 - 55 | - | - |
Коллоидная стабильность <4> | Стабилен | |||
Термостабильность | Стабилен | |||
Соответствие заявленным органолептическим и физико-химическим свойствам после трех циклов замораживания/размораживания (от минус 20 °C до плюс 20 °C) | Стабилен | |||
<1> Массовая доля воды и летучих веществ не определяется для средств защиты кожи при негативном влиянии окружающей среды, имеющих жировую (безводную) основу. Массовая доля летучих веществ не должна превышать 10% по каждому веществу. <2> Водородный показатель не определяется для средств защиты кожи при негативном влиянии окружающей среды, имеющих жировую (безводную) основу. Норма водородного показателя pH для средств, содержащих экстракты трав, фруктовые кислоты и их производные, допускается в пределах от 4,0 до 8,0. <3> Температура каплепадения определяется для ДСИЗ, предназначенных для защиты при негативном влиянии окружающей среды (от воздействия низких температур, ветра) в случае, если они имеют жировую (безводную) основу. <4> Коллоидная стабильность определяется для средств, имеющих форму крема. | ||||
4.2.7 По органолептическим и физико-химическим показателям ДСИЗ защитного типа [средства для защиты от воздействия биологических факторов: микроорганизмов, насекомых и паукообразных (клещей)] должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 4.
Наименование показателя | Характеристика и норма | ||
Средства для защиты от воздействия биологических факторов | |||
Микроорганизмов | Насекомых и паукообразных (клещей) | ||
С антибактериальным действием | С противогрибковым действием | ||
Внешний вид | Свойственный конкретному ДСИЗ | ||
Цвет | |||
Запах | |||
Водородный показатель pH | 3,5 - 9,0 | ||
Массовая доля действующего вещества, обеспечивающего направленную эффективность <1>, % | Согласно техническим документам на конкретное наименование ДСИЗ | ||
Термостабильность <2> | Стабилен | ||
Коллоидная стабильность <3> | Стабилен | ||
<1> Для продукции, содержащей в качестве действующего вещества этиловый спирт, определяется его массовая доля, %. <2> Термостабильность определяется для средств в виде крема или геля. <3> Коллоидная стабильность определяется для средств в виде крема. | |||
4.2.8 По органолептическим и физико-химическим показателям ДСИЗ очищающего типа должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 5.
Наименование показателя | Характеристика и норма | |
Средства для очищения от неустойчивых, устойчивых и особо устойчивых загрязнений | ||
Жидкое мыло, гель, пенка, мусс, шампунь | Средства, содержащие абразивные ингредиенты и/или растворители (эмульсии, кремы, пасты) | |
Внешний вид | Свойственный конкретному ДСИЗ | |
Цвет | ||
Запах | ||
Водородный показатель pH | 5,0 - 9,0 <1> | |
Массовая доля хлоридов, %, не более | 6,0 | - |
Пенообразующая способность (пенное число мм, не менее), | 145 | - |
Устойчивость пены, не менее | 0,8 | - |
<1> Норма водородного показателя pH для средств на жировой основе для очищения от неустойчивых и устойчивых загрязнений допускается не более 10,0; для ДСИЗ очищающего типа, содержащих экстракты трав, фруктовые кислоты и их производные - в пределах от 4,0 до 9,0. | ||
4.2.9 ДСИЗ всех типов должны обладать направленной эффективностью.
4.2.9.1 Направленная эффективность ДСИЗ защитного типа гидрофильного и гидрофобного действия оценивается согласно показателям таблицы 6.
Наименование подтипа ДСИЗ | Наименование показателя направленной эффективности | Степень защиты суммарная | Категория направленной эффективности |
Средства гидрофобного действия | Степень защиты суммарная | От 14 до 16 | Высшая (полная направленная эффективность защитного действия от водорастворимых загрязнений) |
От 8 до 13 | Первая (средняя направленная эффективность защитного действия от водорастворимых загрязнений) | ||
От 4 до 7 | Вторая (минимальная направленная эффективность защитного действия от водорастворимых загрязнений) | ||
Менее 4 | Средство не обладает направленной эффективностью | ||
Средства гидрофильного действия | Степень защиты суммарная | От 10 до 12 | Высшая (полная направленная эффективность защитного действия от водонерастворимых загрязнений) |
От 6 до 9 | Первая (средняя направленная эффективность защитного действия от водонерастворимых загрязнений) | ||
От 3 до 5 | Вторая (минимальная направленная эффективность защитного действия от водонерастворимых загрязнений) | ||
Менее 3 | Средство не обладает направленной эффективностью |
4.2.9.2 Направленная эффективность ДСИЗ защитного типа от воздействия биологических факторов оценивается следующим образом:
ДСИЗ от воздействия биологических факторов [насекомых и паукообразных (клещей)] обладает направленной эффективностью, если первоначальный коэффициент отпугивающего действия (КОД) не менее 100% [9].
ДСИЗ от воздействия биологических факторов (микроорганизмов) с антибактериальной активностью обладает направленной эффективностью, если за установленное время контакта, не более 5 мин, погибают 99,99% микроорганизмов (E. coli, St. aureus или общая бактериальная обсемененность) [9].
ДСИЗ от воздействия биологических факторов (микроорганизмов) с противогрибковой (фунгицидной) активностью обладает направленной эффективностью, если за установленное время контакта, не более 5 мин, погибают 99,99% микроорганизмов (C. albicans, T. gypseum) [9].
Присвоение категории направленной эффективности ДСИЗ защитного типа от воздействия биологических факторов присваивается согласно показателям из таблицы 7.
Наименование подтипа ДСИЗ | Наименование показателя направленной эффективности | Значение показателя направленной эффективности | Категория направленной эффективности |
Средства защиты от воздействия биологических факторов [насекомых и паукообразных (клещей)] | Длительность репеллентного действия | 4 ч и более | Высшая |
От 2 до 4 ч | Первая | ||
Менее 2 ч | Средство не обладает направленной эффективностью | ||
Средства защиты от воздействия биологических факторов (микроорганизмов), с антибактериальной активностью | Пролонгированный антибактериальный эффект | 3 ч и более | Высшая |
От 1 до 3 ч | Первая | ||
Менее 1 ч | Вторая | ||
Средства защиты от воздействия биологических факторов (микроорганизмов), с противогрибковой (фунгицидной) активностью | Пролонгированный противогрибковый эффект | 3 ч и более | Высшая |
От 1 до 3 ч | Первая | ||
Менее 1 ч | Вторая |
4.2.9.3 Направленная эффективность ДСИЗ очищающего типа оценивается согласно показателям таблицы 8.
Наименование подтипа ДСИЗ | Наименование показателя направленной эффективности | Значение показателя направленной эффективности, % | Категория направленной эффективности |
Средства для очищения от неустойчивых загрязнений | Очищающая способность | Более 116 | Высшая |
101 - 115 | Первая | ||
90 - 100 | Вторая | ||
Менее 90 | Средство не обладает направленной эффективностью | ||
Средства для очищения от устойчивых загрязнений | Более 116 | Высшая | |
101 - 115 | Первая | ||
90 - 100 | Вторая | ||
Менее 90 | Средство не обладает направленной эффективностью | ||
Средства для очищения от особо устойчивых загрязнений | Более 116 | Высшая | |
101 - 115 | Первая | ||
90 - 100 | Вторая | ||
Менее 90 | Средство не обладает направленной эффективностью |
4.2.9.4 Для ДСИЗ остальных типов и подтипов до введения в силу соответствующих стандартов, подтверждение направленной эффективности осуществляется на основе протоколов испытаний (in vivo, in vitro), в полной мере отражающих заявленные свойства данных типов ДСИЗ (защитные, очищающие, восстанавливающие).
4.2.10 ДСИЗ должны соответствовать требованиям [1].
Содержание токсичных элементов, а также микробиологические показатели ДСИЗ не должны превышать норм, установленных [1].
ДСИЗ от воздействия биологических факторов также не должны обладать раздражающим действием не только при однократном, но и при повторном испытании.
4.2.11 ДСИЗ должны обладать эффективной системой консервирования (Challenge-test) в соответствии с ГОСТ ISO 11930. Определение эффективности консервирования не проводится для продукции с микробиологически низким риском по ГОСТ ISO 29621.
4.3 Требования к сырью и материалам
Сырье и материалы для изготовления ДСИЗ должны соответствовать требованиям [1], [2].
Перечень веществ, имеющих ограничение или запрещенных к использованию в производстве ДСИЗ, установлен в [1], [2].
В качестве действующих веществ подтипа средств защиты от воздействия биологических факторов могут быть использованы только компоненты не ниже 3 класса опасности по ГОСТ 12.1.007 при введении в желудок.
4.4 Маркировка
Маркировка ДСИЗ должна соответствовать требованиям [1].
Маркировка ДСИЗ в аэрозольной упаковке должна отвечать требованиям ГОСТ 32481 или ГОСТ 31677.
Маркировка транспортной упаковки ДСИЗ должна быть нанесена в соответствии с ГОСТ 27429, ГОСТ 28303, ГОСТ 32478.
Маркировка транспортной упаковки ДСИЗ, относящихся к опасным грузам (средства, содержащие легко воспламеняющиеся жидкости и/или имеющие аэрозольную упаковку с пропеллентом), должна отвечать требованиям ГОСТ 19433.
Маркировка ДСИЗ должна содержать информацию о типе и подтипе, к которым относится конкретное средство, а также категории направленной эффективности.
Маркировка ДСИЗ для защиты при негативном влиянии окружающей среды (от воздействия УФ-излучения диапазонов A, B, C) должна содержать указание на спектр УФ-излучения (УФ-A, УФ-B, УФ-C), а также SPF-фактор.
4.5 Упаковка
4.5.1 Упаковка должна соответствовать требованиям, установленным [3].
4.5.2 Упаковка ДСИЗ всех типов и подтипов по ГОСТ 27429, ГОСТ 28303, ГОСТ 32478.
4.5.3 ДСИЗ могут иметь аэрозольную упаковку, которая должна соответствовать ГОСТ 31677, ГОСТ 32481.
4.5.4 Допускаемое отрицательное отклонение по массе или объему должно соответствовать ГОСТ 8.579.
4.5.5 Упаковка ДСИЗ должна обеспечивать сохранность изделий на протяжении всего срока годности.
4.5.6 ДСИЗ упаковывают в соответствии с техническим документом изготовителя на конкретное средство.