4.3 Образцы сравнения

4.3 Образцы сравнения

4.3.1 Общие положения

D-биотин и D-биоцитин могут быть приобретены у разных поставщиков. Необходимо убедиться в том, что пики D-биотина и D-биоцитина разделяются до базовой линии на хроматограмме раствора их смеси. Массовая доля основного вещества в образце сравнения биотина может быть установлена в соответствии с методом Европейской Фармакопеи [6].

4.3.2 D-Биотин, массовая доля основного вещества w(C₁₀H₁₆N₂O₃S) не менее 99%.

4.3.3 D-Биоцитин, массовая доля основного вещества w(C₁₆H₂₈N₄O₄S) не менее 98%.