11. Требования к качеству при подаче заявления об изменении штаммового состава живых аттенуированных вакцин для профилактики сезонного гриппа — Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04...

11. Требования к качеству при подаче заявления

об изменении штаммового состава живых аттенуированных вакцин

для профилактики сезонного гриппа

• 11.1. Вирусы гриппа "дикого" типа как доноры HA и NA и разработка реассортантного вакцинного штамма
• 11.2. Разработка производственного процесса
• 11.3. Валидация производственного процесса и (или) его оценка
• 11.4. Стандартизация вакцины
• 11.5. Изучение стабильности и срок годности (срок хранения)