6.1. Подача заявления о регистрации вакцин готовности
к пандемии
120. В целях подготовки к пандемии производители вакцин вправе подать в уполномоченный орган (экспертную организацию) государств-членов заявление о регистрации кандидатной пандемической вакцины, содержащей штамм вируса с пандемическим потенциалом (вакцину готовности к пандемии).
121. В случае угрозы развития пандемической ситуации регистрационное досье вакцины готовности к пандемии должно содержать данные о потенциальном пандемическом штамме (штаммах) в соответствии с настоящей главой и приложением N 24 к Правилам регистрации и экспертизы.