Определение микробиологической эффективности.
Микробиологическая эффективность оценивается после завершения курса фаготерапии и через 3 - 4 недели после проведения курса лечения при последующем наблюдении за пациентом. Возможны следующие оценки результатов терапии:
элиминация возбудителя - прекращение высева (выявления) возбудителя из очага первичной локализации инфекции;
снижение уровня присутствия возбудителя в биологическом материале из очага первичной локализации инфекции. Значительное снижение - на 2 - 3 порядка и более - свидетельствует о наличии микробиологической эффективности;
смена возбудителя или суперинфекция;
колонизация - обнаружение новых микроорганизмов, отличающихся от первоначального возбудителя, в местах первичной локализации инфекции или в других биотопах при отсутствии признаков активного инфекционного процесса.
При наличии микст-инфекции, вызванной двумя или несколькими бактериальными агентами, микробиологическая эффективность оценивается по каждому виду бактериального агента отдельно.
По остальным позициям (оценка безопасности, нежелательные реакции, методы анализа и представления данных) анализ материала проводится согласно требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.