4. Проблемы скрининговых и подтверждающих исследований, используемых при оценке иммуногенности препаратов моноклональных антител — Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 89 (ред. от 04...

4. Проблемы скрининговых и подтверждающих исследований,

используемых при оценке иммуногенности препаратов

моноклональных антител

• 4.1. Аналитические методы обнаружения антител
• 4.2. Наличие препарата моноклональных антител в образцах для анализа
• 4.3. Подтверждающие анализы
• 4.4. Контрольные образцы