6. Стандарт оснащения лаборатории молекулярно-генетической диагностики

Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 917н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2012 N 26301)

6. Стандарт оснащения лаборатории

молекулярно-генетической диагностики

N

п/п

Наименование оборудования (оснащения)

Количество, штук

1.

Персональный компьютер (ноутбук), принтер, блок бесперебойного питания

1

2.

Телефон, факс, доступ в Интернет

1

3.

Стол рабочий с химически стойкой столешницей

2 (в каждой рабочей зоне)

4.

Кресло рабочее эргономичной с поверхностью устойчивой к воздействию химических веществ и дезинфектантов

2 (в каждой рабочей зоне)

5.

Стул с поверхностью устойчивой к воздействию химических веществ и дезинфектантов

2 (в каждой рабочей зоне)

6.

Шкаф для хранения медицинских документов

1

7.

Вытяжной шкаф, металлический с химически

стойким покрытием столешницы

1

8.

Ламинарный шкаф класс II A2 с телескопической подставкой и комплектом для работы с биологическим материалом и нуклеиновыми кислотами

1

9.

Настольный ПЦР-бокс

3

10.

Автоматическая станция пробоподготовки нуклеиновых кислот и выделения клеток

1

11.

Генетический анализатор-секвенатор 8-капиллярный для секвенирования и фрагментного анализа

с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования

1

12.

Спектрометр (объем образца 0,5 мкл,

190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл)) или аналог

1

13.

Амплификатор типа с дисплеем

2

14.

Амплификатор с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени

1

15.

Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг

1

16.

Комплект оборудования для вертикального гельэлектрофореза

2

17.

Комплект оборудования для горизонтального гельэлектрофореза

2

18.

Источник питания лабораторный к камерам для электрофореза

3

19.

Микроцентрифуга-вортекс

3

20.

Центрифуга настольная - с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров

1

21.

Настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин)) с комплектом роторов для пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол

1

22.

Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин)) с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл,

1,5 - 2,0 мл

2

23.

Компьютеризированная система видеодокументирования и анализа результатов гельэлектрофореза с трансиллюминатором с воздушным охлаждением для стекол 20 x 20

1

24.

Термостат суховоздушный от 37 °C до

90 °C

1

25.

Термостат программируемый твердотельный для пробирок 1,5 - 2,0

2

26.

Термостат программируемый твердотельный для пробирок 0,5 - 0,6 мл

1

27.

Магнитная мешалка

1

28.

Комплект автоклавируемых микродозаторов переменного объема для молекулярно- биологических исследований на диапазон 0,5 - 10 мкл, 2 - 20 мкл, 20 - 200 мкл, 100 - 1000 мкл,

1 - 5 мл

по требованию

29.

Штатив для стрипов 0,2 мл

по требованию

30.

Штатив для пробирок 0,5 мл

по требованию

31.

Штатив для пробирок 1,5 мл

по требованию

32.

Штатив для пробирок 15 - 50 мл

по требованию

33.

Холодильник двухкамерный

3

34.

Морозильная камера (-20 °C)

4

35.

Медицинский морозильный шкаф, от -20 °C до -70 °C

1

36.

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей

Не менее 1 <1>

37.

Утратил силу. - Приказ Минздрава России от 21.02.2020 N 114н

38.

Микроволновая печь

2

39.

Набор реактивов для горизонтального электрофореза в агарозных гелях

по требованию

40.

Набор реактивов для вертикального электрофореза в ПААГ

по требованию

41.

Набор реактивов для выделения ДНК из различного биологического материала

по требованию

42.

Набор реактивов для постановки ПЦР

по требованию

43.

Набор реактивов для постановки реакции секвенирования

по требованию

44.

Набор реактивов и расходных материалов для проведения сиквенса на автоматическом секвенаторе

по требованию

45.

Наборы реактивов для детекции распространенных мутаций в генах частых наследственных заболеваний

по требованию

46.

Минеральное масло для постановки ПЦР

по требованию

47.

Вакутейнеры для забора крови с антикоагулянтом

по требованию

48.

Пробирки и стрипы 0,2 мл

по требованию

49.

Пробирки полипропиленовые 0,6 мл

по требованию

50.

Пробирки полипропиленовые 1,5 мл

по требованию

51.

Пробирки полипропиленовые 15 мл

по требованию

52.

Пробирки полипропиленовые 50 мл

по требованию

53.

Наконечники в штативах для микродозаторов переменного объема для молекулярно- биологических исследований на диапазон 0,5 - 10 мкл, 2 - 20 мкл, 20 - 200 мкл, 100 - 1000 мкл,

1 - 5 мл

по требованию

54.

Олигонуклеотиды

по требованию

55.

Кондиционер (или канальная система кондиционирования и очистки воздуха)

в каждой рабочей зоне

56.

Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов

по требованию

57.

Медицинский инструментарий (ножницы, пинцеты, шпатели и т.д.)

по требованию

58.

Средства индивидуальной защиты (одноразовые халаты, перчатки, маски, бахилы, шапочки и

т.д.)

по требованию

59.

Средства дезинфекции

по требованию

60.

Аптечка медицинская

1

61.

Укладка для профилактики заражения ВИЧ- инфекцией

1

62.

Емкость для дезинфекции инструментов и

расходных материалов

по требованию