7 Требования к оформлению технического задания
7.1 Пример медико-технических характеристик рентгенографического палатного передвижного цифрового аппарата приведен в приложении Б (таблица Б.1).
(обязательное)
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, КОТОРЫМ ДОЛЖЕН
СООТВЕТСТВОВАТЬ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ ПАЛАТНЫЙ
ПЕРЕДВИЖНОЙ ЦИФРОВОЙ АППАРАТ
Обозначение | Наименование |
(МЭК 60601-2-32:1994) | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | |
(МЭК 60601-2-54:2009) | Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания | |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | |
Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей | |
Нормы радиационной безопасности | |
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований |
(справочное)
ПРИМЕР МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОГО
ПАЛАТНОГО ПЕРЕДВИЖНОГО ЦИФРОВОГО АППАРАТА
Характеристика (параметр) | Значение | Примечание |
1 Рентгеновский излучатель: | Наличие | |
- двухфокусная рентгеновская трубка | Наличие | |
- скорость вращения анода, об/мин, не менее | 2700 | |
- угол мишени анода, градусы, не более | 12 | |
- диаметр минимального фокусного пятна, мм, не более | 0,6 | |
- диаметр максимального фокусного пятна, мм, не менее | 1,3 | |
- максимальная входная мощность при работе на минимальном фокусном пятне, кВт, не менее | 10 | |
- максимальная входная мощность при работе на максимальном фокусном пятне, кВт, не менее | 30 | |
- теплоемкость анода, кДж, не менее | 20 | |
- теплоемкость трубки в сборе, кДж, не менее | - | |
- общая фильтрация, мм Al, не более | 4 | |
2 РПУ | Наличие | |
- выходная мощность РПУ, кВт, не менее | 20 | |
- частота высоковольтного преобразования генератора, кГц, не менее | 25 | |
- минимальный охват диапазона изменения анодного напряжения, кВ, не менее | От 40 до 120 | |
- шаг установки анодного напряжения, кВ, не более | 1 | |
- минимальный охват диапазона изменения анодного тока, мА, не менее | От 0,1 до 250 | |
- шаг установки анодного тока, мА, не более | 25% текущего значения | По шкале Ренара |
- минимальный охват диапазона изменения количества электричества, мА·с, не менее | От 1 до 500 | |
- шаг установки количества электричества, мА·с, не более | 25% текущего значения | По шкале Ренара |
- минимальный охват диапазона изменения времени экспозиции, с, не менее | От 0,025 до 8 | |
- шаг установки времени экспозиции, мс, не более | 25% текущего значения | По шкале Ренара |
- интервал между повторными снимками, с, не более | 30 | |
- программы органоавтоматики | Наличие | |
3 Пульт управления | Наличие | |
- дистанционное управление экспозицией | Наличие | |
- число программ системы органоавтоматики, шт, не менее | 50 | |
4 Штативное устройство аппарата | Наличие | |
- вынос излучателя по горизонтали относительно передних колес, см, не менее | 20 | |
- вынос излучателя по горизонтали относительно вертикальной стойки, см, не менее | 40 | |
- минимальный охват диапазона движения излучателя по вертикали (от пола), см, не менее | 60 - 170 | |
- вращение излучателя вокруг оси X, градусы, не менее | +/- 90 | |
- вращение излучателя вокруг оси Y, градусы, не менее | +90/-30 | |
- минимальный охват диапазона изменения фокусного расстояния, мм, не менее | 100 - 120 | |
- усилие перемещения установки по горизонтальной плоскости с твердым покрытием, Н, не более | 50 | |
- усилие перемещения подвижных элементов штатива, Н, не более | 80 | |
- усилие для торможения штатива, Н, не более | 150 | |
- контейнер для перевозки рентгеновских кассет | Наличие | |
- габариты аппарата в транспортном состоянии (В x Ш x Г), см, не более | 200 x 70 x 150 | |
- габариты аппарата в рабочем состоянии (В x Ш x Г), см, не более | 250 x 85 x 275 | |
5 Плоскопанельный детектор для рентгенодиагностики: | Наличие | |
- основные требования заполняются в соответствии с потребностями заказчика (лечебно-профилактического учреждения) | - | |
- встроенная в аппарат система получения изображений от плоскопанельного детектора | Наличие | |
6 АРМ/консоль рентгенолаборанта | Наличие | |
- объем оперативной памяти, Гб, не менее | 2 | |
- объем запоминающего устройства, Гб, не менее | 500 | |
- объем видеопамяти, Мб, не менее | 512 | |
- размер диагонали экрана, дюйм, не менее | 17 | |
- число пикселей экрана, ед., не менее | 1280 x 800 | |
- требования к функционалу СПО заполняются в соответствии с потребностями заказчика (лечебно-профилактического учреждения) | - | |
7 АРМ врача-рентгенолога | Наличие | |
- заполняется в соответствии с потребностями заказчика (лечебно-профилактического учреждения) | - | |
8 Средство измерения для контроля доз облучения пациентов с индикацией значения произведения дозы на площадь (Гр·м2) | Наличие | Наличие действующего свидетельства о поверке СИ |
9 Сеть питания | ||
- напряжение питания, В | 220 В +/- 10% | |
- частота, Гц | 50/60 | |
10 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее | 1 | |
11 Нормативный срок эксплуатации, лет, не менее | 3 | |
Примечание - Количественные и качественные значения характеристик, приведенные в таблице, носят справочный характер. |