4 Техническая документация

"ГОСТ EN 50581-2016. Межгосударственный стандарт. Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ" (введен в действие Приказом Росстандарта от 26.08.2021 N 839-ст)

4 Техническая документация

4.1 Общее представление

Производитель должен заполнить техническую документацию, подтверждающую, что электрические и электронные изделия соответствуют установленным ограничениям по использованию опасных веществ (см. 4.2 и 4.3).

4.2 Перечень технической документации

Техническая документация должна состоять, по меньшей мере, из следующих частей:

- общее описание изделия.

Примечание 1 - В Директиве 2011/65/EU установлено 11 типов изделий. Тип изделия является одним из показателей, от которого зависит, какие применять исключения;

- спецификации, касающиеся материалов, деталей и/или сборочных узлов (см. 4.3);

- информацию, устанавливающую взаимосвязь между техническими документами, определенными в 4.3, и соответствующими материалами, деталями и/или сборочными узлами в изделии;

- перечень гармонизированных стандартов и/или иных технических условий, которые использовались для определения технических документов, указанных в 4.3, или к которым такие документы относятся.

Примечание 2 - В приложении A описывается взаимосвязь статьи 7 (b) Директивы 2011/65/EU, модуля A из Решения 768/2008/EC, настоящего стандарта и технической документации.

4.3 Информация о материалах, деталях и/или сборочных узлах

4.3.1 Задачи, выполняемые производителем

Производитель должен выполнить следующие четыре задачи:

- определить необходимую информацию (см. 4.3.2);

- собрать информацию (см. 4.3.3);

- оценить информацию в отношении ее качества и надежности. Принять решение о включении ее в техническую документацию (см. 4.3.4);

- обеспечить поддержание актуальности технической документации (см. 4.3.5).

На рисунке 1 представлен процесс создания технической документации:

Рисунок 1 - Схематическое представление процесса создания

технической документации

4.3.2 Определение необходимой информации

Технические документы (см. 4.3.3) для материалов, деталей и/или сборочных узлов, формируемые на основе оценки производителя:

a) вероятности нахождения в материалах, деталях или сборочных узлах веществ ограниченного использования и

b) надежности поставщика.

Материалы, которые добавляются в процессе производства (например, припой, краска, клеи), также следует рассматривать как часть оценки.

При проведении оценки, указанной в a), производитель может использовать техническую оценку, так как в некоторых материалах вероятность содержания определенных веществ (например, органических веществ в металлах) очень мала. Такая оценка может быть основана на технической информации, доступной в электрической/электронной отрасли, или исследовании публикаций о материалах/деталях, используемых в электрических/электронных изделиях.

Примечание 1 - Дополнительная информация, которая может быть использована при проведении оценки, указанной в (a) и (b), включает в себя следующее:

- типы материалов, обычно используемые в детали или сборочном узле;

- установленная ранее вероятность присутствия вещества ограниченного использования в каждом типе материала;

- предыдущий опыт работы с организацией-поставщиком;

- результаты предыдущих инспекций или аудитов поставщика.

Примечание 2 - Оценка и связанные с ней процедуры могут быть частью системы менеджмента качества.

4.3.3 Сбор информации

В результате оценки производителя должны быть собраны следующие документы на материалы, детали и/или сборочные узлы:

a) Декларации поставщика и/или договоры, такие как:

- декларации поставщика, подтверждающие, что содержание веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле находится в пределах допустимых уровней, и отражающие какие-либо исключения, которые были применены;

- подписанные договоры, подтверждающие соблюдение технических требований производителя, касающихся максимального содержания веществ ограниченного использования в материале, детали или сборочном узле.

Такие договоры должны оговаривать наличие конкретного материала, детали и/или сборочного узла или же определенный диапазон материалов, деталей и/или сборочных узлов, и/или

b) Декларации о материале:

- декларации о материале, предоставляющие информацию о содержании конкретного вещества и отражающие какие-либо исключения, которые были применены.

Примечание 1 - Использование стандартов для таких деклараций способствует обеспечению последовательного и эффективного потока информации по всей цепочке поставок. EN 62474 "Декларации о материалах для изделий электротехнической промышленности и изделий для электротехнической промышленности" описывает процедуры, порядок и форму, связанные с декларированием информации о материалах. В настоящее время в промышленности используются также и другие технические требования для деклараций о материале;

и/или

c) Результаты лабораторных испытаний:

- результаты лабораторных испытаний с использованием методов, установленных в EN 62321.

Примечание - EN 62321 будет заменен серией стандартов с обозначением EN 62321-x.

4.3.4 Оценка информации

Производитель должен установить процедуры, используемые для оценки документов, описанных в 4.3.3, в целях определения их качества и достоверности.

Примечание 1 - IEC/TR 62476 служит основой для использования стандартов, инструментов и установившихся практик, признанных на международном уровне, для оценки электрических и электронных изделий относительно содержания веществ ограниченного использования.

В соответствии с этими процедурами производитель должен оценивать источник и содержание каждого полученного документа для определения, действительно ли материал, деталь или сборочный узел удовлетворяет установленным ограничениям применительно к веществу.

Примечание 2 - Ограничения для веществ, установленные в Директиве 2011/65/EU, применяются на уровне однородного материала.

Эта оценка позволит производителю решить, обеспечивают ли документы достаточное подтверждение соответствия для их обоснованного включения в техническую документацию. Если отдельно взятый документ:

- рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то он должен быть включен в техническую документацию;

- не рассматривается как документ достаточно высокого качества и достоверности, то производитель должен определить, какие дальнейшие меры необходимы. Возможные действия включают в себя запрос дополнительной информации от поставщика или проведение собственного анализа вещества.

4.3.5 Пересмотр технической документации

Производитель должен:

- проводить периодический пересмотр документов, содержащихся в технической документации для гарантии того, что они по-прежнему остаются актуальными;

- гарантировать, что техническая документация отражает любые изменения в материалах, деталях или сборочных узлах в соответствии с 4.3.3.

Примечание 2 - Директива 2011/65/EU требует, чтобы "производители обеспечивали соблюдение процедур при серийном производстве для поддержания соответствия. Должны приниматься во внимание изменения конструкции и характеристик изделия, а также изменения гармонизированных стандартов или технических условий, ссылки на которые применяются при подтверждении соответствия EEE".

Приложение A

(справочное)

СВЯЗЬ ДИРЕКТИВЫ 2011/65/ЕС С ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

На рисунке A.1 показана взаимосвязь между Статьей 7(b) Директивы 2011/65/ЕС, модулем A Решения 768/2008/EC, настоящим стандартом и технической документацией.

Директива RoHS (2011/65/ЕС)

Статья 7(b)

Государства-члены должны нести гарантию того, что производители составляют необходимую техническую документацию и проводят внутренний контроль качества производства в соответствии с модулем A Приложения II Решения N 768/2008/EC или следят за его проведением.

Решение 768/2008/EC

Приложение II "Внутренний контроль качества производства"

Производитель должен составлять техническую документацию. Документация должна позволять провести оценку соответствия продукта определенным требованиям и включать соответствующий анализ и оценку риска(ов). В технической документации должны быть указаны необходимые требования к оценке, проектированию, производству, эксплуатации изделия. Техническая документация должна состоять, по меньшей мере, из следующих частей:

- общее описание продукта;

- эскизный проект, технологические чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;

- описание и разъяснения, необходимые для понимания этих чертежей и эксплуатации промышленного образца;

- перечень гармонизированных стандартов и/или других соответствующих технических условий, ссылки на которые приведены в Официальном Журнале Европейского Союза, применяемых полностью или частично, и описание решений, принятых в целях соответствия основным положениям законодательства, согласно которому данные гармонизированные стандарты не были применены. В случае, если гармонизированные стандарты применяются частично, в технической документации следует указывать, какие из них были применены;

- полученные результаты расчетов промышленного образца, проведенные проверки и т.д.;

- протоколы испытаний.

EN 50581 "Техническая документация для оценки электрических и электронных изделий относительно ограничения использования опасных веществ"

Настоящий стандарт устанавливает требования к технической документации, которую должен предъявить производитель для заявления о соответствии действующим ограничениям по использованию опасных веществ.

Техническая документация

Включающая (в частности) информацию о материалах, деталях и/или сборочных узлах:

- декларации поставщика и/или договоры;

- декларации о материалах;

- результаты лабораторных испытаний.

Рисунок A.1 - Связь Директивы 2011/65/ЕС с технической

документацией, на которую распространяется

настоящий стандарт

Приложение ZZ

(справочное)

РАССМОТРЕНИЕ СУЩЕСТВЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ ДИРЕКТИВ ЕС

Настоящий Европейский стандарт был подготовлен в соответствии с поручением Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, данным CENELEC. Область применения данного стандарта распространяется на все соответствующие основные требования, приведенные в Статье 7 Директивы 2011/65/EU.

Соответствие требованиям настоящего стандарта является одним из средств соблюдения требований Директивы.

ВНИМАНИЕ: к изделиям, входящим в область применения настоящего стандарта, могут применяться другие требования и другие Директивы.

Приложение ДА

(справочное)