БИБЛИОГРАФИЯ

"ГОСТ Р 54882-2011 (GHTF/SG4/N30R20:2008). Национальный стандарт Российской Федерации. Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1189-ст)

БИБЛИОГРАФИЯ

[1]

IEC 62304:2006 Medical device software - Software life cycle processes

УДК 617.7-08.001.33:006.354

ОКС 11.040.01

Р20

ОКП 94 000

Ключевые слова: аудит на соответствие регулирующим требованиям, система менеджмента качества, изготовитель, медицинское изделие, стратегия аудита