"ГОСТ Р 54882-2011 (GHTF/SG4/N30R20:2008). Национальный стандарт Российской Федерации. Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 13.12.2011 N 1189-ст)

Скачать документ целиком в формате PDF

Утвержден и введен в действие

Приказом Федерального

агентства по техническому

регулированию и метрологии

от 13 декабря 2011 г. N 1189-ст

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПО АУДИТУ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ

РЕГУЛИРУЮЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ

ЧАСТЬ 2

СТРАТЕГИЯ АУДИТА

Guidelines for regulatory auditing of quality management

systems of medical device manufacturers. Part 2.

Regulatory auditing strategy

GHTF/SG4/N30R20:2008

Guidelines for regulatory auditing of quality management

systems of medical device manufacturers - Part 2:

Regulatory auditing strategy

(MOD)

ГОСТ Р 54882-2011

(GHTF/SG4/N30R20:2008)

Группа Р20

ОКС 11.040.01

ОКП 94 0000

Дата введения

1 января 2013 года