5.6 Контроль соответствия качества

"ГОСТ Р МЭК 61747-1-1-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Устройства дисплейные жидкокристаллические. Часть 1-1. Общие положения. Общие технические требования" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 30.09.2015 N 1413-ст)

5.6 Контроль соответствия качества

5.6.1 Общие положения

Контроль соответствия качества должен состоять из проверок и испытаний по группам A, B, C и D в соответствии с указанием.

При контроле по группам B и C выборки могут быть составлены из конструктивно-подобных устройств.

Выборки для периодических испытаний должны быть сформированы из одной или более партий, прошедших контроль по группам A и B. Для отдельных устройств должны быть проведены измерения по группе A, указанные в технических условиях на конкретную продукцию.

5.6.2 Деление на группы и подгруппы

5.6.2.1 Общие положения

При подготовке технических условий на конкретную продукцию следует руководствоваться следующими рекомендациями.

5.6.2.2 Контроль по группе A (от партии к партии)

Контроль по этой группе устанавливает визуальную проверку и измерение электрических характеристик, проводимые по принципу "от партии к партии" и используемые для оценки основных характеристик устройства. Не допускается формирование групп из конструктивно-подобных устройств, если не установлено иное.

Контроль по группе A подразделяют на соответствующие подгруппы, а именно:

- подгруппа A1 - контроль по подгруппе включает проведение визуальной проверки по 6.2.1;

- подгруппа A2 - контроль по подгруппе включает проведение измерений основных/первичных характеристик устройства;

- подгруппы A3 и A4 - контроль по этим подгруппам может не требоваться. Контроль по подгруппам включает проведение измерений вторичных характеристик устройства. Стандартные требования для каждой категории устройств приведены в соответствующих типовых технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию. Выбор между подгруппами A3 или A4 для заданных измерений в значительной мере определяется желанием их проведения с заданным уровнем качества.

5.6.2.3 Контроль по группе B (от партии к партии, за исключением категории I)

Контроль по этой группе устанавливает процедуры, используемые для оценки определенных дополнительных свойств устройства, и включает механические, климатические и электрические испытания и испытания на оптическую долговечность, которые обычно можно выполнить за одну неделю или как установлено в соответствующих типовых технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию.

5.6.2.4 Контроль по группе C (периодический)

Контроль по этой группе устанавливает процедуры, используемые для оценки определенных дополнительных свойств устройств и проводимые на периодической основе, и включает электрические и оптические измерения, механические и климатические испытания и испытания на долговечность, подходящие для проверки с интервалами либо в три месяца (категории II и III), либо в один год (категория I), или как установлено в соответствующих типовых технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию.

5.6.2.5 Деление группы B и группы C на подгруппы

Для обеспечения сравнения и упрощения при необходимости перехода от контроля по группе B к контролю по группе C и наоборот испытания в этих группах были поделены на подгруппы при сохранении одинакового числа соответствующих испытаний.

Деление на подгруппы приведено ниже.

Подгруппы B1/C1 - включают измерения, используемые для контроля размерной взаимозаменяемости устройств.

Подгруппы B2a/C2a - включают измерения, используемые для оценки электрических и оптических свойств устройств, обусловленных их конструкцией.

Подгруппы B2b/C2b - включают измерения, используемые для дальнейшей оценки некоторых электрических и оптических характеристик устройства, прошедшего измерения по группе A, путем измерения при различных значениях напряжений, тока, температуры или в разных оптических условиях.

Подгруппы B2c/C2c - включают проверку номинальных значений (параметров) устройства при необходимости.

Подгруппы B3/C3 - включают испытания, предназначенные для оценки механической прочности устройства.

Подгруппы B4/C4 - включают испытания, предназначенные для оценки способности к подключению (соединению) устройства.

Подгруппы B5/C5 - включают испытания, предназначенные для оценки способности устройства выдерживать климатические воздействия, например, изменение температуры, герметизацию.

Подгруппы B6/C6 - включают испытания, предназначенные для оценки способности устройства выдерживать механические воздействия, например, вибрацию, удар.

Подгруппы B7/C7 - включают испытания, предназначенные для оценки способности устройства выдерживать воздействие влажности в течение длительного времени.

Подгруппы B8/C8 - включают испытания, предназначенные для оценки характеристик отказа устройства при испытании на долговечность.

Подгруппы B9/C9 - включают испытания, предназначенные для оценки электрических и оптических характеристик устройства в условиях хранения при экстремальных температурах.

Подгруппы B10/C10 - включают испытания, предназначенные для оценки характеристики устройства при воздействии изменений атмосферного давления.

Подгруппы B11/C11 - включают испытания на прочность маркировки.

Подгруппа CRRL - перечни выбора испытаний и/или измерений, проводимых в предыдущих подгруппах, результат которых должен быть представлен в утвержденном протоколе/отчете выпущенных партий изделий (CRRL).

Не все эти подгруппы могут требоваться при проведении контроля.

5.6.2.6 Контроль по группе D

Контроль по этой группе устанавливает проведение процедур с интервалами в 12 месяцев или только для проведения оценки соответствия качества.

5.6.3 Требования к контролю

5.6.3.1 Общие положения

Следует применять процедуры статистического выборочного контроля, приведенные в 5.7.

5.6.3.2 Критерии отбраковки партии

Партии, не прошедшие контроль соответствия качества либо по группе A, либо по группе B, не должны быть приняты. Если устройства при проведении контроля соответствия качества не прошли испытание в подгруппе, в результате чего партия была отбракована, контроль соответствия качества может быть закончен, а партия признана забракованной по группам A и B. Если партия изъята по причине несоответствия требованиям по качеству и не представлена заново, ее следует считать отбракованной.

5.6.3.3 Повторно предъявляемые партии

Забракованные партии, повторно предъявляемые на контроль соответствия качества после возможной технической доработки, должны включать только устройства, которые были в исходной партии и должны повторно предъявляться только один раз по каждой проверочной группе (группе A и группе B). Предъявляемые повторно партии должны храниться отдельно от новых партий продукции и иметь четкую идентификацию повторно предъявляемой к контролю партии. В представляемых повторно партиях следует производить случайную повторную выборку и контроль по всем критериям контроля группы A.

5.6.3.4 Процедура в случае отказа испытательного оборудования или ошибки оператора

Если какие-либо устройства были определены как не прошедшие испытание в результате отказа испытательного оборудования или ошибки оператора, то причины их несоответствия должны быть внесены в протокол/отчет испытаний [но могут не вноситься в утвержденный протокол/отчет выпущенных партий изделий (CRRL)] и должны представляться вместе с полным объяснением причин, по которым было установлено это неверное несоответствие.

Главный инспектор должен принять решение относительно того, можно ли добавить заменяемые устройства из той же контролируемой партии к выборке. Заменяемые устройства должны проходить те же испытания, которые проходили забракованные устройства до возникновения отказа, и оставшуюся часть испытаний, которую забракованные устройства не прошли до возникновения отказа.

5.6.3.5 Процедура в случае отказа при периодических испытаниях

При отказе по группе B соответствующие испытания по группе C будут считаться недействительными. При возникновении отказа на периодических инспекционных испытаниях в случаях, отличных от сбоев оборудования или ошибки оператора, рекомендуется следовать правилам процедуры, установленным в системе оценки качества.

Случай 1: Если выборка не удовлетворяет требованиям периодического испытания, назначенный представитель руководства (DMR) (или местный DMR, когда это допустимо) должен незамедлительно:

- приостановить выпуск изделий данной марки или временно отозвать сертификат соответствия рассматриваемого элемента;

- инициировать расследование с целью определения причин отказа;

- составить отчет о возникшей ситуации.

Случай 2: DMR (или местный DMR, когда это допустимо) должен сохранить временную приостановку выпуска изделий до получения заключения по результатам расследования. Затем DMR (или местный DMR, когда это допустимо) должен возобновить выпуск изделий на соответствующих условиях случая 3, случая 4 или случая 5.

Случай 3: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ объясняется исключительно ошибкой в процедуре испытания, то:

a) следует незамедлительно восстановить выпуск изделий под данной маркой или восстановить действие сертификата соответствия;

b) следует применить корректную процедуру испытаний к выборке, составленной из первой доступной контролируемой партии. Если происходит отказ контролируемой выборки при проведении скорректированного испытания, необходимо выполнить действие, указанное в случае 1.

Случай 4: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ объясняется установленной ошибкой (сбоем) при производстве, которая может быть исправлена немедленно, то:

a) должен быть немедленно возобновлен выпуск изделий под данной маркой или восстановлен сертификат соответствия доработанных партий;

b) следует повторить испытание на первой имеющейся в распоряжении доработанной партии;

c) в случае отказа при проведении повторного испытания, следует применить процедуру, указанную в случае 5 или случае 6 соответственно.

Случай 5: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ обусловлен выявленным нарушением в процессе производства, который невозможно устранить немедленно, но дефектные изделия (устройства) можно выявить и изъять путем соответствующего отбраковочного испытания по согласованию с DMR (или местным DMR, когда это допустимо), то:

a) немедленно возобновляют выпуск изделий под данной маркой или восстанавливают сертификат соответствия принятых изделий;

b) продолжают отбраковку/изъятие изделий перед представлением на приемку до тех пор, пока не будут выполнены необходимые шаги по устранению производственного сбоя и не получены удовлетворительные результаты при рассматриваемом периодическом испытании на выборке из первой имеющейся в распоряжении партии, представленной для проверки после исправления.

Случай 6: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ обусловлен выявленным дефектом/нарушением производства, который невозможно устранить немедленно, и дефектные изделия (устройства) невозможно изъять путем применения отбраковочного испытания, орган по сертификации (CB) должен приостановить оценку качества (QA) и отозвать право на использование знака соответствия на рассматриваемом устройстве или сертификат соответствия. Оценка качества, право на использование знака соответствия или сертификат соответствия будут восстановлены, когда изготовитель сможет продемонстрировать посредством успешного прохождения периодического испытания выборки из партии изделий, что производственный дефект устранен.

Случай 7: Если отказ не может быть отнесен к конкретной ошибке в процедуре испытаний или к идентифицированному дефекту производства, то образцы из последовательных партий должны быть подвергнуты всем испытаниям по подгруппе периодических испытаний, в которой произошел отказ, на основе принципа "от партии к партии", и разрешен выпуск партии, если эти образцы успешно прошли все испытания. Объем выборки должен соответствовать объему, назначенному для данной подгруппы.

В соответствии с общими техническими требованиями на продукцию стандартные периодические испытания возобновляют, если две последовательные партии успешно прошли испытания в рассматриваемой подгруппе или если в общих технических требованиях не установлено иное.

Случай 8: Если требования, установленные в случаях 4, 5 и 6 в течение приемлемого периода времени не выполнены, должна быть повторно проведена оценка качества (QA) и результаты оценки могут быть отменены.

Случай 9: Если длительность рассматриваемого периодического испытания превышает три месяца и если специальные условия будут подходящими для определенного типа устройств и природы или степени проявления отказа, в соответствующих технических условиях должна быть описана специальная процедура, которой необходимо следовать.

5.6.4 Дополнительная процедура ослабленного контроля

5.6.4.1 Группа B

Допускается использовать специальную процедуру ослабленного контроля, что позволяет изготовителю проводить соответствующие испытания по группе B при нормальном контроле каждой четвертой партии с максимальным интервалом в три месяца вместо испытаний по принципу "от партии к партии" во всех подгруппах группы B. Такую специальную процедуру применяют к каждой подгруппе, которая отвечает необходимым условиям.

Условием для такого изменения должно быть успешное прохождение испытаний десяти последовательных контролируемых партий по группе B. Если выборку отбраковывают при контроле подгруппы по процедуре ослабленного контроля, следует перейти к процедуре нормального контроля по группе B.

5.6.4.2 Группа C

Если для периодических испытаний установлен интервал в три месяца, испытательный период может быть увеличен до шести месяцев при условии, что три последовательных периодических испытания были успешно пройдены при интервалах в три месяца. Если выборку бракуют при контроле подгруппы по процедуре расширенного интервала, возвращаются к стандартному трехмесячному интервалу.

5.6.5 Требования к выборочному контролю для небольших партий

Если размер партии небольшой, процедуры должны быть выполнены согласно МЭК 60747-10:1991 пункт 3.6.4 или МЭК 60410:1973 подраздел 3.5.

5.6.6 Утвержденные протоколы выпущенных партий изделий (CRRL)

Партии изделий, представляемые для продажи изготовителями или дистрибьюторами, должны иметь четкий идентификационный знак (соответствия) или сертификат соответствия. Такой знак или сертификат означает, что данные реализуемые устройства соответствуют требованиям соответствующих технических условий на конкретную продукцию.

Только устройства, одобренные на соответствие требованиям технических условий на конкретную продукцию, зарегистрированных в данной системе, могут получить знак (соответствия) или сертификат соответствия.

Разрешение на простановку и использование знака (соответствия) или сертификата соответствия приостанавливают или отменяют при постоянном несоответствии требованиям технических условий.

5.6.7 Поставка устройств, подвергшихся разрушающим или неразрушающим испытаниям

Испытания, которые рассматривают как разрушающие, отмечают буквой D в типовых технических условиях или в технических условиях на конкретную продукцию. Устройства, подвергаемые разрушающим испытаниям, не следует включать в партию, подлежащую поставке. Устройства, подвергаемые неразрушающим испытаниям на воздействие окружающей среды, могут поставляться при условии, что они повторно подвергаются испытаниям в соответствии с требованиями группы A и соответствуют этим требованиям.

5.6.8 Поставка с задержкой

Перед поставкой партий, находящихся на хранении в течение какого-либо периода и в условиях, установленных в соответствующих типовых технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию, эти партии или число подлежащих поставке изделий должны быть подвергнуты установленному контролю по группе A и испытаниям на пригодность к подключению по группе B. Если эти процедуры выполнены для всей партии, то последующих повторных испытаний в другом периоде не требуется.

5.6.9 Дополнительная процедура при поставках

Изготовитель может по своему усмотрению поставлять устройства, которые отвечают более строгому уровню оценки, чем требуемый уровень.