Обособленное подразделение "Центр ядерной медицины г. Екатеринбург" ООО "ПЭТ-Технолоджи"; 620036, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Соболева,…

Материал распечатан с сайта сервиса «Электронный эколог» e-ecolog.ru

Номер заключения
66.01.32.000.М.002556.10.18
Дата
08.10.2018
Тип бланка заключения
санитарно-эпидем. заключение на услуги, произв.(терр., 2005) [20]
Типографский номер бланка
2912047
Вид деятельности
Условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) смотри приложение.
Обособленное подразделение "Центр ядерной медицины г. Екатеринбург" ООО "ПЭТ-Технолоджи"; 620036, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Соболева, д. 29, строение 8
Российская Федерация
 
СООТВЕТСТВУЕТ государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам:
СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований"; СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99/2009); СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"; СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии".
Основание
Экспертное заключение № 02-01-16-13-05/3882 от 07.09.2018 года, протокол лабораторных испытаний № П-6311 от 06.09.2018 (ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" аттестат "Системы" № РОСС.RU.0001.510116 от 25.12.2015 года).
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "ПЭТ-Технолоджи"; 119034, город Москва, улица Тимура Фрунзе, дом 24
Приложение

Условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение).

Вид деятельности: Обращение с открытыми источниками ионизирующего излучения (хранение, получение, фасовка, изготовление и использование в диагностических исследованиях при проведении позитронно-эмиссионной томографии), радиационный контроль.
Характеристика источников ионизирующего излучения (открытых):
1. Радионуклидный генератор 68Ge/68Ga
Максимальная активность на рабочем месте: 3,7 е+9 Бк;
Максимальное годовое потребление генераторов - до трёх штук в год;
Место проведения работ:
1 этаж - помещение приемки и распаковки генераторов 1/4.17, лаборатория синтеза 1/5.10, помещение хранения РАО 1/4.16 - по II классу работ;
2. Генераторные радиофармпрепараты "ПСМА, 68Ga", "DOTA-TATE, 68Ga", "DOTA-NOC, 68Ga", "DOTA-TOC, 68Ga", "DOTA-LAN, 68Ga" - растворы для внутривенного введения.
Максимальная активность на рабочем месте: 3,7е+9 Бк;
Максимальное годовое потребление: 1,8278 е+12 Бк;
Место проведения работ:
Радиохимическая лаборатория 1 этаж - лаборатория контроля качества 1/4.19, лаборатория синтеза 1/5.10 - по II классу работ;
Блок радионуклидного обеспечения 1 этаж - помещение 1/4.12 - фасовочная РФП; помещение хранения РАО 1/4.16 - по II классу работ;
Блок радионуклидной диагностики 1 этаж - помещения 1/3.16, 1/3.17 процедурные введения РФП, помещение 1/3.14 - процедурная ПЭТ/КТ, помещение 1/3.9 - предпроцедурная ожидальная, помещение 1/3.7 - послепроцедурная ожидальная - по III классу работ.
Ассоциированное оборудование: бокс радиационно-защитный для размещения генератора 68Ge/68Ga и модуля синтеза; модуль синтеза Gerat13 68Ga; бокс ламинарный радиационно-защитный ЛРБ-02А.
Категория потенциальной радиационной опасности: IV категория.

Все данные получены с сервера поиска по Реестрам Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологической службы России

Материал распечатан с сайта сервиса «Электронный эколог» e-ecolog.ru